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2016年执业药师考试《药事管理与法规》习题及答案(20)

医学考试网 2015-11-20 09:27:41
【导语】中国医考网(www.cyikao.com)专业从事执业药师考试辅导。中国医考网辅导研究院老师提示广大考生,做好2016年执业药师考试复习准备,首先要掌握清楚考试相关报考条件、考试报名时间、准考证打印、考试大纲复习、历年试题、模考试题等考试复习内容。以下是中国医考网为您提供辅导资料

点击查看》》《药事管理与法规》习题及答案(第二套)汇总

一、单项选择题(每题1分)

第 51 题

不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()

A.经营方式、经营范围变更

B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

C.企业分立、合并

D.企业法定代表人或负责人变更

E.质量负责人的变更

正确答案:C,

第 52 题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业从事药品验收工作的人员,应具有高中以上文化程度,如为初中文化程度,须()

A.具有5年以上从事药品经营工作的经历

B.具有4年以上从事药品经营工作的经历

C.具有3年以上从事药品经营工作的经历

D.具有2年以上从事药品经营工作的经历

E.具有1年以上从事药品经营工作的经历

正确答案:A,

第 53 题

国家对野生药材资源实行()

A.严格管理的原则

B.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

C.保护与人工种养相结合的原则

D.分类管理的原则

E.有计划采猎的原则

正确答案:B,

第 54 题

医院药学工作职业道德要求是()

A.以德为先,尊重生命

B.精心调剂、耐心解释

C.依法促销、诚信推广

D.规范包装、如实宣传

E.指导用药,做好药学服务

正确答案:B,

第 55 题

列入国家药品标准的药品名称为()

A.药品商品名

B.药品通用名

C.化学药品名称

D.化学结构式名称

E.化学制剂名称

正确答案:B,

第 56 题

提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()

A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件

B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任

C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动

E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

正确答案:A,

第 57 题

对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()

A.县级药品监督管理部门

B.地市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.药品监督管理部门

正确答案:E,

第 58 题

负责全国中药材GAP认证工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家中医药管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.市级食品药品监督管理局

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:A,

第 59 题

审批第二类精神药品零售的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.县级药品监督管理机构

正确答案:C,

第 60 题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

正确答案:C,

 

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