2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案(13)
2016年执业药师考试备考正在如火如荼地进行,从新的考试 大纲来看,考试难度没有降低,中国医考网急考生之所急,为大家准备了模拟题,希望大家通过做题有真正的提高。
2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案(13)
三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
61疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明( )。
A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样
参考答案:A,C
62实施注册管理的有( )。
A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械
参考答案:B,C
63《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括( )。
A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师
参考答案:B,C,D
我国药品安全管理的规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据“生化接近,中药主导,生产100%GMP,经营100%GSP,医院药店执业药师”口诀准确记忆。
64药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。
A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗
参考答案:A,C,D
65定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位( )。
A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业
参考答案:A,B
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