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2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案(19)

医学考试网 2016-03-11 16:00:07

2016年执业药师考试备考正在如火如荼地进行,从新的考试 大纲来看,考试难度没有降低,中国医考网急考生之所急,为大家准备了模拟题,希望大家通过做题有真正的提高。

2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案(19)

三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

91有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是( )。

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息

参考答案:A,B,C

92药品内、外标签都必须标示的内容包括( )。

A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期

参考答案:A,C,D

93可以做广告的药品是( )。

A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品

参考答案:C,D

94药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.实施《药品经营质量管理规范》情况B.法定代表人(企业负责人)变动情况C.经营方式、经营范围的执行情况D.经营设施设备及仓储条件变动情况

参考答案:A,B,C,D

95医疗机构不得采用的供药方式有( )。

A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

参考答案:A,C,D

96有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

参考答案:A,B,C

(1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故AB错误。

(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

97医药卫生体制改革的基本原则包括( )。

A.以人为本B.立足国情C.统筹兼顾D.政事分开

参考答案:A,B,C

医药卫生体制改革必须:①坚持以人为本;②坚持立足国情;③坚持公平与效率统一;④坚持统筹兼顾。故选ABC。建议考生运用“人情共(公)同(统)”口诀准确记忆。

98疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗( )。

A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回,退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

参考答案:C,D

99某零售药店的下列行为,符合规定的有( )。

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台

参考答案:B,C

①药品零售企业购销记录必须注明药品的通用名称,故A错误;②药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,故B正确;③处方经执业药师审核后方可调配:对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售,故C正确;④处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识,故D错误。

100提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有( )。

A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款参考答案:B,C,D

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