【倒计时28天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺!
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2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺
一、配伍选择题
[1-4]
A.刑事责任 B.行政处罚
C.民事责任 D.行政处分
1. 个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处以有期徒刑并处罚金,属于
2. 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于
3. 药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于
4. 药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
[5-6]
A.刑事责任 B.行政责任
C.民事责任 D.行政处罚
5. “对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于
6. “情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
多项选择题
7. 行政处罚的种类包括
A.警告 B.罚款
C.拘役 D.吊销许可证
[1-4]【答案】ACDB。解析:本题主要考查药品安全法律责任概述。(1)刑事责任指行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究刑事责任,包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;罚金、剥夺政治权利、没收财产。(2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁,种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。(3)民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。(4)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁,种类主要有:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。故选A、C、D、B。
[5-6]【答案】CD。解析:本题主要考查药品安全法律责任概述。(1)刑事责任指行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究刑事责任,包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;罚金、剥夺政治权利、没收财产。(2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁,种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。(3)民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。(4)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁,种类主要有:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。故对受试对象造成损害,承担治疗和赔偿责任属于民事责任;“取消其药物临床试验机构的资格”属于吊销许可证的行政处罚。故选C、D。
7【答案】ABD。解析:本题主要考查行政处罚的种类。行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故选A、B、D。
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