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【倒计时13天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺!

2019-10-12 11:53:36

【倒计时13天】中公医考提供执业药师每日一练,帮助大家巩固练习,祝愿大家今年执业药师资格考试能顺利!

2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺

最佳选择题

1. 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是

A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正

B.没收违法所得

C.处3万元以下罚款

D.拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

2. 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的

A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚

C.按生产假药或劣药给予处罚 D.无需处罚

3. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

A.卫生行政管理部门 B.药品监督管理部门

C.公安机关 D.农业主管部门

多项选择题

4. 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动

B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

最佳选择题

5. 实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械 B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械 D.境内所有医疗器械

6. 经营不需要许可和备案的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

7. 经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

8. 经营实行许可管理的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

9. 实施备案管理的有

A.进口第三类医疗器械 B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械 D.进口所有医疗器械

10. 医疗器械经营许可证有效期为

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

11. 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即 B.3个工作日

C.7个工作日 D.15个工作日

1【答案】D。解析:本题主要考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的:①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止炮制中药饮片活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、B、C正确,D错误。

2【答案】A。解析:本题主要考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。故选A。

3【答案】C。解析:本题主要考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。根据《中华人民共和国中医药法》第五十八条,违反本法规定,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。故选C。

4【答案】AD。解析:本题主要考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。

5【答案】C。解析:本题主要考查医疗器械备案注册管理。进口第一类医疗器械实施备案管理、进口第二类医疗器械实施注册管理、进口第三类医疗器械实施注册管理;境内第一类医疗器械实施备案管理、境内第二类医疗器械实施注册管理、境内第三类医疗器械实施注册管理。故选C。

6【答案】A。解析:本题主要考查医疗器械经营管理要求。第一类医疗器械不需许可和备案、第二类医疗器械实施备案管理、第三类医疗器械实施许可管理。故选A。

7【答案】B。解析:本题主要考查医疗器械经营管理要求。第一类医疗器械不需许可和备案、第二类医疗器械实施备案管理、第三类医疗器械实施许可管理。故选B。

8【答案】C。解析:本题主要考查医疗器械经营管理要求。医疗器械管理的基本要求。第一类医疗器械不需许可和备案、第二类医疗器械实施备案管理、第三类医疗器械实施许可管理。故选C。

9【答案】C。解析:本题主要考查医疗器械备案管理。进口第一类医疗器械实施备案管理、进口第二类医疗器械实施注册管理、进口第三类医疗器械实施注册管理;境内第一类医疗器械实施备案管理、境内第二类医疗器械实施注册管理、境内第三类医疗器械实施注册管理。故选C。

10【答案】D。解析:本题主要考查医疗器械经营许可证有效期。医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

11【答案】D。解析:本题主要考查医疗器械不良反应事件监测。医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。

以上内容希望对你有所帮助,更多2019年执业药师考试资讯,欢迎公医考网

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