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《法规》2020年执业药师考试每日一练(11.28)

2019-11-29 11:52:00

2020年即将到来,相信很多药考小伙伴已经着手复习了,中公医考小编为大家准备2020年执业药师每日一练,希望大家认真做题,好好复习~

《药事管理与法规》

1、执业药师资格考试管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

A.制剂可以在市场上销售

B.同品种可以增加剂型

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括

A.警告,责令改正

B.对于犯罪的,依法追究刑事责任

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

4、药品评价中心的主要职责有

A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作

B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作

C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

D.承担全国药品不良反应监测的技术工作

5、医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

6、互联网药品信息服务的定义是

A.通过互联网向用户提供药品的服务活动

B.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动

C.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动

D.通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益收益的服务

E.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

7、由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.生产范围、生产地址、许可证编号

C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期

8、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品监督管理部门制定的原则

B.剂型特点

C.原料的稳定性试验结果

D.制剂的稳定性试验结果

E.包装材料的稳定性试验结果

9、对库存药品进行养护和检查中,应退回的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品

10、关于药品销售的有关管理错误的是

A.不得采用开架自选销售的方式

B.不得采用有奖销售方式

C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

答案解析:

执业药师考试

1、国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选B。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售。

3、超范围经营属于无证经营,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条实施处罚。

4、本题考查药品技术监督管理机构的主要职责。 药品评价中心的主要职责:①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。④承担全国药品不良反应监测的技术工作。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作。故本题答案应选ABCD

5、参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第二条6、参见《互联网信息服务管理暂行规定》第二条第二款。

7、由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。

8、参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十三条。

9、A、B、C、D应进行抽样送检。

10、处方药不能开架自选,非处方药可以。

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THE END  

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