2020年执业药师《法规》每日一练3.23日
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多项选择题
54. 应当从国家基本药物目录中调出的品种是
A.国家卫生计生部门颁布药品标准的品种
B.药品标准被取消的品种
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的品种
D.含有国家濒危野生动植物药材的品种
55. 国家对基本药物目录每3年进行一次调整,调整的依据是
A.药品不良反应监测评价
B.国家基本药物应用情况监测和评估
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
56. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.用于滋补保健作用的药品
B.非临床治疗首选的药品
C.含有国家濒危野生动植物药材的
D.因发生严重不良反应而暂停生产的药品
57. 根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A.发生药物不良反应的
B.根据药物经济学的评价,被风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的
C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修订的
58. 根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,基本药物集中采购的总体思路包括
A.对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以县为单位集中采购、统一配送
B.坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应
C.通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时
D.逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠
59. 根据基本药物的遴选原则,不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.非临床治疗首选的药物
B.主要用于滋补保健,易滥用的药物
C.含有国家濒危野生动植物药材的药物
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药物
60. 被定为国家基本药物的药品必须是
A.临床首选 B.中西药并重
C.基层能够配备 D.防治必需
61. 调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
62. 根据《基药办法》规定,下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
63. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,应当从基本药物目录中调出的品种是
A.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
B.发生严重不良反应的,经评估不宜作为国家基本药物使用的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的
64. 我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括
A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求
B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义
C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性
D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担
答案
54.【答案】BC。解析:本题主要考查的是需要从基本药物目录当中调出的品种。①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
55.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物的目录管理。国家对基本药物目录调整的依据是(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
56.【答案】ABCD。解析:本题主要考查不能纳入基本药物目录遴选范围的药品。(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
57.【答案】BC。解析:本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种。包括:(1)药品标准被取消的:(2)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
58.【答案】BCD。解析:本题主要考查基本药物的采购管理。(1)政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种。(2)国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物,可通过招标采取定点生产等方式确保供应。(3)政府举办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款,公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种。(4)定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级采购平台上挂网销售。
59.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物遴选原则。不纳入国家基本药物目录遴选范围的是:(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
60.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物的遴选原则。基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
61.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物调整。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
62.【答案】ABCD。解析:本题主要考查不纳入国家基本药物目录遴选范围的是:(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
63.【答案】ABCD。解析:本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种。包括:(1)药品标准被取消的;(2)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
64.【答案】ABCD。解析:本题主要考查实施基本药物制度的目标。主要包括:提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
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