2020年执业药师《法规》每日一练3.25日
2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题,大家众志成城面对疫情,认认真真扎实学习,跟着小编学习目标清晰,过程狠落实,考试不担心,来做题吧!
单项选择
1. 下列属于国家药品监督管理局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
2. 组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
3. 下列属于卫生健康部门的职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.指导制定中医药中长期发展规划
C.负责中药资源普查,促进中药资源的保护
D.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
4. 下列属于国家药品监督管理局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
5. 负责在生产、流通等环节中对药品的安全性、有效性实施统一监督管理的部门是
A.卫生健康部门 B.中医药管理部门
C.人力资源和社会保障部门 D.国家药品监督管理局
多项选择
6. 有关基本药物报销的规定的说法,正确的是
A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药物中的甲类全部纳入基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳入
C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入
D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
7. 根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,基本药物集中采购的总体思路包括
A.对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以县为单位集中采购、统一配送
B.坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应
C.通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时
D.逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠
8. 根据《国家基本药物目录管理办法》,下列属于不纳入国家基本药物目录的品种的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
C.主要用于滋补保健的、易滥用的
D.国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违反国家法律、法规,或不符合伦理要求的
9. 根据《国家基本药物目录管理办法》,独家生产的药品中不属于应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成 药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的,主要用于滋补保健作用的中成 药
10. 根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A.发生药物不良反应
B.根据药物经济学评价,对风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的
C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修订的
11. 关于国家基本药物的说法,正确的是
A.国家基本药物目录中,2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价
B.对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果,鼓励企业开展药品上市后再评价
C.加强基本药物不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制,加强对基本药物生产环节的监督检查,督促企业依法合规生产,保证质量
D.推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录,对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录
答案
单项选择
1.【答案】B。解析:本题主要考查国家药品监督管理局的职责。负责药品价格的监督管理工作的部门为发改委;规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格的部门为卫生计生部门;组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门为公安部门。
2.【答案】B。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构。国家药品监督管理局药品评价中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。
3.【答案】B。解析:本题主要考查卫生健康部门的职能。包括(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范;(2)指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标;(3)负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制,建设和谐医患关系,提出医疗服务和药品价格政策的建议;(4)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典;(5)国家药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。
4.【答案】B。解析:本题主要考查执业药师的注册机构。国家药品监督管理局负责全国执业药师注册管理。
5.【答案】D。解析:本题考查药品监督管理部门的职责。国家药品监督管理局主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。
多项选择
6.【答案】AD。解析:本题主要考查基本药物报销管理。目前,城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种,基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。卫生和计划生育委员会要求基本药物全部纳入新农合药品报销目录,并且报销比例要明显高于非基本药物,但是由于新农合为各地市统筹,各地因为经济发展水平差异较大,筹资水平存在明显不均衡性,因此各地新农合对于基本药物的报销比例也不尽相同。对于没有医疗保险覆盖的人口,目前尚没有明确的基本药物报销政策出台。
7.【答案】BCD。解析:本题主要考查基本药物采购管理。(1)政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种。(2)国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物,可通过招标采取定点生产等方式确保供应。(3)政府举办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款,公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种。(4)定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级采购平台上挂网销售。
8.【答案】ABCD。解析:本题考查不纳入基本药物目录的范围。含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健的、易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违反国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
9.【答案】ABD。解析:本题主要考查纳入国家基本药物目录需要单独论证的要求。除急救、抢救用药外,独家生产品种应当经过单独论证才能纳入国家基本药物目录。
10.【答案】BC。解析:本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种。包括药品标准被取消,根据药物经济学评价,对风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的,国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,发生不良反应事件的。
11.【答案】ABCD。解析:本题考查基本药物相关内容。十三五深化医疗卫生体制改革:国家基本药物目录中,2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。深化关于完善国家基本药物制度的意见:对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果,鼓励企业开展药品上市后再评价;加强基本药物不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制;加强对基本药物生产环节的监督检查,督促企业依法合规生产,保证质量;推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录;对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。
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