2020年执业药师《法规》每日一练9.15日
2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题,跟着小编学习目标清晰,过程狠落实,考试不担心,来做题吧!
考点三 我国药品管理的法律关系
最佳选择题
1. 药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中,依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括
A.公民个人 B.机构和组织
C.国家机关 D.药品
多项选择题
2. 法律效力是包含
A.空间效力 B.时间效力
C.对人的效力 D.地域的效力
考点一 设定和实施行政许可的原则和事项
最佳选择题
3. 近些年,国务院推进放管服改革,取消了药品监督管理领域的一些审批事项、优化了药品监督管理的行政审批制度,减少了行政许可相对方的办事成本。这种简政放权的措施主要体现了
A.行政许可法定原则 B.公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则 D.依赖保护原则
4. 根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动无须取得行政许可事项的是
A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业
配伍选择题
[5~6]
A.法定原则 B.公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则 D.信赖保护原则
5. 设定和实施行政许可,维护行政相对人的合法权益属于
6. 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可属于
考点二 根据简政放权取消或下放的行政审批事项
最佳选择题
7. 按照全面深化行政审批制度改革进一步简政放权的精神,国家分批取消调整了一部分的药品相关的行政审批事项,下列项目不属于已被取消审批的事项是
A.中药材GAP认证 B.药品委托生产许可
C.新药试行标准转正审批 D.蛋白同化制剂境外委托生产备案
8. 原行政审批项目由原食品药品监管总局下放至省级人民政府药品监管部门不包括
A.肽类激素进口准许证核发 B.第二类精神药品原料药定点生产审批
C.麻醉药品原料药定点生产审批 D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
配伍选择题
[9~10]
A.麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批
B.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
C.第三类医疗器械经营许可
D.基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查
9. 根据简政放权取消的行政许可为
10. 根据简政放权由国家药监部门下发到省级药监部门的行政许可为
多项选择题
11. 按照国家简政放权的精神,在药品监管领域中取消和下放了一些行政审批事项。下列属于由国务院药监部门下放到省级药监部门的行政审批事项是
A.药品委托生产行政许可
B.生产第一类中的药品类易制毒化学品审批,蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发
C.麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批
D.第二、三类医疗器械经营许可
考点三 撤销行政许可的情形
最佳选择题
12. 按照《行政许可法》规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,不需要撤销行政许可的情形为
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.法定职权内作出准予行政许可决定的
C.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
D.违反法定程序作出准予行政许可决定的
13. 关于行政许可的说法,不正确的是
A.行政机关小王在执法中滥用职权、玩忽职守,对于其作出的行政许可决定,经审查可以予以撤销处理
B.行政机关小李超越法定职权,对其所作出行政许可的决定,经审查批准予以撤销
C.行政机关小赵,在处理案件中违反法定程序,对其所作出的行政许可决定,经审查批准可予以撤销
D.行政机关小张,在执行公务中对不具备申请资格的市民小陈做出准予行政许可的决定,不予撤销
多项选择题
14. 按照《行政许可法》规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的情形有
A.超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.违反法定程序作出准予行政许可决定的
C.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
D.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的
考点四 行政强制
最佳选择题
15. 行政强制执行,是指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。其方式不包括
A.加处罚款或者滞纳金
B.冻结存款、汇款
C.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物
D.排除妨碍、恢复原状
16. 行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果,或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的,而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为不包括
A.查封、扣押财物 B.冻结存款、汇款
C.加处罚款或者滞纳金 D.限制公民人身自由
配伍选择题
[17~18]
A.行政强制履行 B.行政强制执行
C.行政强制实施 D.行政强制措施
17. 行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为是
18. 药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为,防止证据损毁,避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为是
多项选择题
19. 行政强制措施,是指行政机关在管理过程中为制止违法行为,依法对公民实施暂时性控制的行为。下列属于行政强制措施的是
A.冻结存款、汇款 B.划拨存款、汇款
C.限制公民人身自由 D.查封场所、设施或者财物
20. 行政强制执行,是指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。其方式包括
A.加处罚款或者滞纳金
B.冻结存款、汇款
C.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物
D.限制公民人身自由
答案
1. D。解析:本题主要考查我国药品管理的法律关系。药品为客体,是主要的客体。
2. ABC。解析:本题主要考查法的效力。法律效力包括对时间、空间、人的效力。
3. C。解析:本题主要考查设定和设施行政许可的原则。题干的关键词是“减少了办事成本”,这是便民和效率原则。故答案为C。
4. A。解析:本题主要考察行政许可相关知识。开办药物研究机构无须取得行政许可。
[5~6] BD。解析:本题主要考查设定和实施行政许可的原则。法定原则:设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。公开、公平、公正原则:设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。便民和效率原则:实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务。信赖保护原则:公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。
7. B。解析:本题主要考查取消的审批类型。中药材GAP认证、新药试行标准转正审批、蛋白同化制剂境外委托生产备案已经取消。
8. D。解析:本题主要考查行政许可的项目。麻醉药品和精神药品邮寄证明核发的管理层级由省级人民政府药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门。
[9~10] DA。解析:本题主要考查根据简政放权取消了或下放的行政审批事项。取消了的行政许可有:(1)新药试行标准转正审批;(2)蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案;(3)基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查;(4)中药材生产质量管理规范(GAP)认证等。由国务院药监部门下发到省级药监部门的行政许可有:(1)药品委托生产行政许可;(2)生产第一类中的药品类易制毒化学品审批,蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发;(3)麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批。
11. ABC。解析:本题主要考查由国务院药监部门下放到省级药监部门的行政审批事项。第二、三类医疗器械经营许可是由省级药监部门下放到市级药监部门的行政审批事项。
12. B。解析:本题主要考查需要撤销行政许可的情形:(1)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;(2)超越法定职权作出准予行政许可决定的;(3)违反法定程序作出准予行政许可决定的;(4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。(5)被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。其中B选项法定职权内不需要撤销行政许可。
13. D。解析:本题主要考查行政许可的管理。对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的,予以撤销。
14. ABCD。解析:本题主要考查撤销行政许可的类型。包括:(1)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。(2)超越法定职权作出准予行政许可决定的。(3)违反法定程序作出准予行政许可决定的。(4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。(5)被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。(6)依法可以撤销行政许可的其他情形。
15. B。解析:本题主要考查行政强制的分类。行政强制执行的方式包括:(1)加处罚款或者滞纳金;(2)划拨存款、汇款;(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;(4)排除妨碍、恢复原状;(5)代履行;(6)其他强制执行方式。冻结存款、汇款属于行政强制措施。
16. C。解析:本题主要考查行政强制措施和行政强制执行。选项查封、扣押财物、冻结存款、汇款、限制公民人身自由均属于行政强制措施。加处罚款或者滞纳金属于行政强制执行。
[17~18] BD。解析:本题主要考查行政强制的含义。行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为是行政强制执行;药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为,防止证据损毁,避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为是行政强制措施。
19 .ACD。解析:本题主要考查行政强制措施的相关内容。划拨存款、汇款是属于行政强制执行的种类。
20. AC。解析:本题主要考查行政强制执行的方式。行政强制执行的方式包括:(1)加处罚款或者滞纳金;(2)划拨存款、汇款;(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;(4)排除妨碍、恢复原状;(5)代履行;(6)其他强制执行方式。限制公民人身自由;冻结存款、汇款属于行政强制措施。
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