医学考试

首页 >医学考试 > 执业药师 > 考试题库 > 药事管理与法规 >

2020年执业药师《法规》每日一练9.21日

中公医考网 2020-09-21 15:08:19

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题,跟着小编学习目标清晰,过程狠落实,考试不担心,来做题吧!

考点十 中国食品药品检定研究院

最佳选择题

1. 承担生物制品批签发相关工作,同时负责相关复验,技术仲裁工作的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

考点十一 国家药典委员会

配伍选择题

[2~4]

A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局

2. 承担化妆品安全技术评价的机构是

3. 负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的机构是

4. 开展药品标准发展战略、管理政策和技术方法研究,承担药品标准信息化建设工作的机构是

考点十二 国家药品监督管理局药品审评中心

最佳选择题

5. 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

配伍选择题

[6~9]

A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会

C.药品审评中心 D.执业药师资格认证中心

6. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的部门是

7. 承担相关产品严重不良反应事件原因的实验研究工作的部门是

8. 药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持的部门是

9. 组织开展有关国家标准物质的标定工作部门是

[10~13]

A.负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询

B.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

C.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录

10. 属于卫生健康部门的职责范畴的是

11. 属于国家药品监督管理局药品审评中心的职责范畴的是

12. 属于国家药典委员会职责范畴的是

13. 属于工业和信息化管理部门职责范畴的是

多项选择题

14. 下列属于国家药品监督管理局药品审评中心职责的是

A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作

B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务

C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

D.组织开展药品注册现场核查相关工作

答案

答案

1. D。解析:本题主要考查中国食品药品检定研究院的职责。中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作,同时负责相关复验,技术仲裁工作。

[2~4] ADB。解析:本题主要考查部门职责。中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作,承担化妆品安全技术评价等工作。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作,负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会负责组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;组织编制与修订《中国药典》及其增补本及相关类型的工作;开展药品标准发展战略、管理政策和技术方法研究,承担药品标准信息化建设工作。

5. C。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

[6~9]BACA。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。国家药典委员会的任务和职责:组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。中国食品药品检定研究院的主要职责:承担相关产品严重不良反应事件原因的实验研究工作;组织开展有关国家标准物质的标定。国家药品监督管理局药品审评中心主要职责:负责对药品注册申请进行技术审评。

[10~13] DBAC。解析:本题主要考查部门职责。其中卫生健康部门主要负责医院管理、组织制定基本药物工作;国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册审评,仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;药典委员会负责药品标准相关工作;工业和信息化管理部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

14. ABC。解析:本题主要考查国家药品监督管理局药品审评中心的职责的相关内容。组织开展药品注册现场核查相关工作是国家药品监督管理局药品审核查验中心的职责。

欢迎关注(中公教育医学考试频道)
及时掌握医学考试信息

微信咨询 回复“2022”领取备考大礼包
THE END  

声明:本站点发布的来源标注为“中公教育”的文章,版权均属中公教育所有,未经允许不得转载。

如果对你有帮助的话,就点个赞吧!

 猜你喜欢换一换  

 直播课堂

2022年湖南公考时政常识点拨课

湖南2月湖南公考时政常识点拨课

省考 |02-22 07:00

免费
2022年湖南公考时政常识点拨课

湖南3月湖南公考时政常识点拨课

省考 |03-30 07:00

免费
2022湖南公务员考试公告解读+报名备考指导峰会

湖南从2022多省省考看湖南省考新风向+命题推理如何做一题对一题

省考 |02-16 07:00

免费
2022湖南公务员考试公告解读+报名备考指导峰会

湖南从往年职位看湖南省考热门岗位+可能性加强削弱一分钟做对一题

省考 |02-17 07:00

免费

 图书教材去APP查看更多图书

备考工具
退出

医学考试<

进入频道首页

临床执业医师/助理

考试信息 备考资料 考试题库

中西医执业医师/助理

考试信息 备考资料 考试题库

口腔执业医师/助理

考试信息 备考资料 考试题库

中医执业医师/助理

考试信息 备考资料 考试题库

公卫执业医师/助理

考试信息 备考资料 考试题库

乡村全科执业助理医师

考试信息 备考资料 考试题库

执业药师

考试信息 备考资料 考试题库

护师/主管护师

考试信息 备考资料 考试题库

药士/药师/主管药师

考试信息 备考资料 考试题库

中药士/药师/主管药师

考试信息 备考资料 考试题库

护士执业资格

考试信息 备考资料 考试题库

检验技士/技师/主管技师

考试信息 备考资料 考试题库

内科/妇产科/外科主治

考试信息 备考资料 考试题库

中医确有专长考试

考试信息 备考资料 考试题库

医师资格考试

考试信息 备考资料

健康管理师

考试信息 备考资料 考试题库

口腔主治医师

考试信息 备考资料 考试题库

卫生职称考试

考试信息 备考资料

中医主治医师

考试信息 备考资料 考试题库

家庭指导师

家庭教育指导师 百科问答

各项目入口一键直达<

国家公务员

地方公务员

北京公务员

山东公务员

浙江公务员

江苏公务员

湖南公务员

辽宁公务员

吉林公务员

黑龙江公务员

上海公务员

四川公务员

广东公务员

天津公务员

云南公务员

湖北公务员

河南公务员

福建公务员

安徽公务员

河北公务员

重庆公务员

江西公务员

陕西公务员

贵州公务员

青海公务员

内蒙古公务员

宁夏公务员

新疆公务员

广西公务员

甘肃公务员

山西公务员

海南公务员

西藏公务员

事业单位招聘

公选/遴选考试

大学生村官

军人考试

教师考试

警法考试

选调生

三支一扶

农村信用社

申论热点

银行考试

医学考试

会计考试

在职硕士

医疗卫生招聘

社区工作者

考研

中公新闻

时事政治

行测

面试

申论

公益性岗位

国企招聘

乡镇公务员

防诈骗技巧

公基常识

一级消防工程师

投资者关系网站

公考问答

社会工作师

四六级

法考

软考

PMP

建设工程

IT培训

外语培训