2021年执业药师考试法规每日一练12.09日
二、多项选择题
5.[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列属于药品的是
选项:A.诊断药品 B.血液制品
C.化学原料药 D.兽药
考点二 药品的质量特性
一、最佳选择题
1.[单选题]质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000)。药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是
选项:A.安全性 B.合理性
C.稳定性 D.有效性
2.[单选题]药品的法律定义规定了药品必须满足的需求,药品质量特性是指药品与预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固定特性。药品质量特性不包括
选项:A.安全性 B.均一性
C.两重性 D.有效性
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二、多项选择题
5.【答案】ABC。解析:本题主要考查的是药品的概念。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
考点二 药品的质量特性
一、最佳选择题
1.【答案】B。解析:本题考查药品质量特性。药品质量特性安全性、均一性、稳定性、有效性。
2.【答案】C。解析:本题主要考查药品质量特性。质量特性为安全性、稳定性、均一性、有效性,不包括合理性。
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