2021年执业药师考试法规每日一练12.14日
考点六 药品安全风险管理的主要措施
一、最佳选择题
1.[单选题]关于药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.研发机构应加强药物研究质量管理,监督管理部门应当严格药品注册管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
B.药品上市许可持有人当担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
C.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划,积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施
D.使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任,在临床用药过程中应当消除药品用药环节的风险
2.[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.药品安全的自然风险的主要来源是用药差错
C.我国药品安全风险的关键因素是自然风险
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
3.[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.自然风险的来源为药品不良反应
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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考点六 药品安全风险管理的主要措施
一、最佳选择题
1.【答案】D。解析:本题考查药品安全风险管理的主要措施。使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任,在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,应当避免药品用药环节的风险。
2.【答案】A。解析:本题主要考查药品安全风险和药品安全风险管理措施。药品安全的自然风险主要来源是不良反应,我国药品安全风险的关键因素是人为风险,药品安全风险具有不可避免性,从药品注册环节不可能消除各种药品风险因素,只能避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理。
3.【答案】D。解析:本题主要考查药品安全管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险,自然风险指不良反应,是客观存在的。药品安全风险具有不可避免性。
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