2021年执业药师考试法规每日一练12.16日
考点八 药物警戒制度
一、最佳选择题
1.[单选题]药物警戒制度是国际社会药品管理的重要创新制度,是对药品风险管理理论的深化认识。关于药物警戒制度说法错误的是
A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.药物警戒的范围比药品不良反应更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
C.药物警戒关注的就是药品不良反应,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险,是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程
二、多项选择题
2.[多选题]下列属于药物警戒过程的是
A.监测不良事件
B.识别风险信号
C.评估风险获益
D.控制不合理的风险
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考点八 药物警戒制度
一、最佳选择题
1.【答案】C。解析:本题考查药物警戒制度的内容。关于药物警戒与药品不良反应的关系,一般认为,药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段;药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应。
二、多项选择题
2.【答案】ABCD。解析:本题考查药物警戒制度的内容。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险,是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。
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