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医疗事业单位面试资料:药事管理学之假劣药

医疗卫生人才网 2015-08-18 13:35:36

中公卫生人才网为考生提供最新最热医疗卫生事业单位面试资料,供考生学习参考,今天中公教育为大家详解:药事管理学之假劣药。

在药事管理学考试中,假劣药作为考试得分的重要内容,是药事管理法取得高分,复习时必须攻克的难题,因此如何又准又简单的区别假劣药,并鉴别出确认和论处是这次学习主要的目的。

假药相关规定:

有下列情形之一的,为假药:

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

考生在复习时注意抓关键词汇,假药关键点在于药品与标准不符。

在论处中①、②、⑤均为间接说明与标准不符;③、④本质为杂质限量超标,实则也为与标准不符。

劣药相关规定:

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

①未标明有效期或者更改有效期的;

②不注明或者更改生产批号的;

③超过有效期的;

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

⑥其他不符合药品标准规定的。

考生在复习时注意抓关键词汇,劣药关键点在于含量不足,以及药品外在与规定不符。

在论述中①、②、③与生产日期及有效期相关,把握有效期定义为10%变质,即可推导出过期药品仅仅是含量不足;④、⑤即为药品外在与规定不符。

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