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2015执业药师《药物分析》考点精炼(7)

医学考试网 2015-09-15 10:28:49

2015年执业药师考试大纲从考试内容,考试题型到分值、题量都发生了变化,为了帮助考生更好的备考,中国医考网总结考前知识点以及考题,保障考生顺利。点击查看<<2015执业药师封闭班

2015执业药师考试《药物分析》考点精炼【考前倒计时31天】

甲氧基测定法

仪器装置

A为50ml圆底烧瓶,侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用;瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E,其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2mm的玻璃毛细管,浸入内盛水约2ml的洗气瓶B中;洗气瓶具出口为一内径约7mm的玻璃管,其末端为内径 4mm可拆卸的玻璃管,可浸入两个相连接的接受容器C、D中的第一个容器C内液面之下。

测定法

取干燥的供试品(相当于甲氧基 10mg),精密称定,置烧瓶中,加熔融的苯酚2.5ml与氢碘酸5ml,连接上述装置;另在两个接受容器内,分别加入10%醋酸钾的冰醋酸溶液6与 4ml,再各加溴0.2ml;通过支管将CO2或N2气流缓慢而均衡地(每秒钟1~2个气泡为宜)通入烧瓶,缓缓加热使温度控制在恰使沸腾液体的蒸气上升至冷凝管的半高度(约至30分钟使油液温度上升至135~140℃),在此温度下通常在45分钟可完成反应(根据供试品的性质而定, 如果供试品中含有多于二个甲氧基时,加热时间应延长到1~3小时)。而后拆除装置,将两只接受器的内容物倾入250ml碘瓶(内盛25%醋酸钠溶液 5ml)中,并用水淋洗使总体积约为125ml,加入甲酸0.3ml,转动碘瓶至溴的颜色消失,再加入甲酸0.6ml,密塞振摇,使过量的溴完全消失,放置1~2 分钟,加入碘化钾1.0g与稀硫酸5ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.5172mg的甲氧基。

肝素生物检定法

本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。

标准品溶液的配制

精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,如无沉淀析出,可在3个月内使用。

标准品稀释液的配制

试验当日,精密量取标准品溶液,按高、中、低剂量组(ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)用 0.9%氯化钠溶液配成三种浓度的稀释液,相邻两浓度的比值(r)应相等。调节剂量使低剂量组各管的平均凝结时间较不加肝素对照管组明显延长。高剂量组各管的平均凝结时间,用新鲜兔血者,以不超过60分钟为宜,其稀释液一般可配成每1ml中含肝素2~5单位,r为1:0.7左右;用血浆者,以不超过30分钟为宜,其稀释液一般可配成每1ml中含肝素0.5~1.5单位,r为1∶0.85左右。

供试品溶液与稀释液的配制

按供试品的标示量或估计效价(A<[T]>),照标准品溶液与稀释液的配制法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、 dT<[1]>)三种浓度的稀释液。相邻两浓度之比值(r)应与标准品相等,供试品与标准品各剂量组的凝结时间应相近。

血浆的制备

迅速收集兔或猪血置预先放有8%枸橼酸钠溶液的容器中,枸橼酸钠溶液与血液容积之比为1:19,边收集边轻轻振摇,混匀,迅速离心约20分钟(离心力不超过1500×g为宜,g为重力常数)。立即分出血浆,分成若干份分装于适宜容器内,低温冻结贮存。临用时置37±0.5℃水浴中融化,用两层纱布或快速滤纸过滤,使用过程中在4~8℃放置。

检定法

(1)新鲜兔血

取管径均匀(0.8×3.8cm或1.0×7.5cm)、清洁干燥的小试管若干支,每管加入一种浓度的标准品或供试品稀释液0.1ml,每种浓度不得少于3管,各浓度的试管支数相等。取刚抽出的兔血适量,分别注入小试管内,每管0.9ml,立即混匀,避免产生气泡,并开始计算时间。将小试管置37±0.5℃恒温水浴中,从动物采血时起至小试管放入恒温水浴的时间不得超过 3分钟,注意观察并记录各管的凝结时间。

(2)血浆

取上述规格的小试管若干支,分别加入血浆一定量,置37±0.5℃恒温水浴中预热5~10分钟后,依次每管加入一种浓度的标准品或供试品稀释液及1%氯化钙溶液(每种浓度不得少于3管,各浓度的试管支数相等),血浆、肝素稀释液和氯化钙溶液的加入量分别为0.5、0.4和0.1ml(或0.8、0.1和0.1ml),加入氯化钙溶液后,立即混匀,避免产生气泡,并开始计算时间,注意观察并记录各管凝结时间。将各管凝结时间换算成对数,照生物检定统计法(附录ⅩⅣ)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。

检定法(1)的可信限率(FL%)不得大于10%。

检定法(2)的可信限率(FL%)不得大于5%。

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