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【倒计时204天】2019执业药师考试!《法规》每日一练

2019-04-04 17:13:12

【倒计时204天】2019年执业药师新政策已经正式实施,小编?2019年考试难度不会减小,考生们要努力备战了,跟着小编每天进行练习打卡计划,巩固知识提高能力,从量的积累到质的蜕变,相信考试场上的我们,都个个光芒四射。

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执业药师《药事管理与法规》每日一练

1、以下不属于不正当的竞争行为包括

A、假冒他人的注册商标

B、搭售商品

C、公开竞争对手经营信息

D、因清偿债务,降价销售商品

2、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是

A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B、责令修改药品说明书

C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D、对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

3、生产、销售用于应对突发事件的假药的,应从重处罚,以下哪项不属于突发事件

A、药品断货

B、社会安全事件

C、公共卫生事件

D、自然灾害、事故灾难

4、在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学服务规范不包括

A、以维护公众的生命健康和用药安全为最高行为规范

B、注意保护消费者的隐私

C、根据报酬提供合适的药学服务

D、按规定指导公众合理使用处方与非处方药


5、医药卫生体制改革的基本原则不包括

A、以人为本

B、公平与效率统一

C、城乡有别

D、统筹兼顾

6、以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是

A、羚羊角

B、川贝母

C、熊胆

D、川贝母

7、以下关于药品广告内容的说法不正确的是

A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容

B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容

C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号

D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准

8、根据《药品经营质量管理规范》,下列说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%~75%

B、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

C、中药材和中药饮片分库存放

D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列

9、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。

A、3日

B、5日

C、7日

D、10日


10、药品安全风险的特点不包括

A、不可预见性

B、不可避免性

C、复杂性

D、两重性

1、

【正确答案】 D

【答案解析】

A项属于混淆行为;B项属于限制竞争行为;C项属于侵犯商业秘密。

2、

【正确答案】 D

【答案解析】

国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。国家食品药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定了应当酌定从重处罚的七种情形,并规定对犯生产、销售假药罪的,一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括:①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应当酌情从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药的,依法从重处罚。

4、

【正确答案】 C

【答案解析】

执业药师不应该根据报酬来决定服务。


5、

【正确答案】 C

【答案解析】

基本原则

医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。该原则强调:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远,创新体制机制,又立足当前,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计,明确总体改革方向目标和基本框架,又突出重点,分步实施,积极稳妥地推进改革。

6、

【正确答案】 C

【答案解析】

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】

药品广告的内容必须真实、合法,以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】

第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

9、

【正确答案】 C

【答案解析】

经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。


10、

【正确答案】 D

【答案解析】

药品安全风险大致有以下几方面特点。①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。

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