答案解析:《法规》模拟卷配伍选择题
二、配伍选择题
[56-58]【答案】CDB。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。CFDA药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
[59-60]【答案】BD。解析:本题主要考查制定法的分类。(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件,卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》属于部门规章。(2)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件,福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》属于地方政府规章。
[61-63]【答案】DCC。解析:本题主要考查批发企业人员资质。(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。
[64-67]【答案】CADD。解析:本题主要考查处方用纸颜色。普通处方、第二类精神药品处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色;儿科处方印刷用纸为淡绿色;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。
[68-71]【答案】DCBD。解析:本题主要考查药品批发企业、零售企业人员资质。(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。故选D、C、B、D。
[72-74]【答案】ADB。解析:本题主要考查麻醉药品和精神药品目录。氯胺酮是第一类精神药品;地西泮是第二类精神药品;芬太尼是麻醉药品。故选A、D、B。第二类精神药品共有地西泮、氟西泮、硝西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、奥沙西泮6类西泮类药物。
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