执业药师备考冲刺:《法规》模拟试卷―最佳选择题
《药事管理与法规》考试科目相对于其他三科,知识点是比较简单容易理解记忆的。这就要求大家学习的时候要掌握重点难点,多做模拟题,中公医考网为助大家一臂之力,每个科目都准备了模拟卷,此文章为法规模拟卷,大家要认真做题,结尾附有答案解析,做完对照答案,找出难点,记下笔记,小编相信孜孜不倦的练习,会有一个满意的成绩回报自己。
一、最佳选择题
1. 执业药师继续教育实行
A.备案制度 B.考试制度
C.注册制度 D.登记制度
2. 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询,并给予纠正
3. 药品人为风险的来源不包括
A.不合理用药 B.用药差错
C.药品不良反应 D.药品质量问题
4. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医药卫生监管体系 B.医疗服务体系
C.医疗保障体系 D.药品供应保障体系
5. 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售 B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售 D.在进价的基础上加价15%销售
6. 基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.60% B.80%
C.90% D.100%
7. 设定和实施行政许可的原则不包括
A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则
8. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
9. 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是
A.国家卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门
10. 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.中成药制剂 B.中药饮片
C.各类注射剂 D.中药提取物
11. 生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
12. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的
13. 药品批发企业销售记录保存的时限应当是
A.至少1年 B.至少2年
C.至少3年 D.至少5年
14. 有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
15. 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
16. 互联网药品信息服务分为
A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类
C.面向公众与面向专业人员两类 D.经营性与非经营性两类
17. 关于互联网药品交易的说法,错误的是
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
18. 医师处方必须遵循的原则是
A.科学、合理、经济 B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全 D.安全、有效、稳定
19. 特殊使用级抗菌药物可以
A.在门诊使用 B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用
20. 可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书 D.标签和大包装
21. 有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是
A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
22. 下列不属于A型药品不良反应的是
A.毒性反应 B.继发反应
C.变态反应 D.后遗效应
23. 有关《进口药材批件》的说法,错误的是
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为5年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
24. 可以申请中药二级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.对特定疾病有显著疗效的中药品种
C.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 D.已申请专利的中药品种
25. 有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是
A.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
B.《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放
C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D.《购用证明》只能在有效期内一次使用
26. 有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
A.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.一次销售不得超过3个最小包装
D.设置专柜由专人管理、专册登记
27. 关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
28. 说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A.用药的剂量 B.用药次数
C.疗程期限 D.药品的装量
29. 根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.处方药 B.麻醉药品和第一类精神药品
C.获得中药一级保护的中药品种 D.注射剂
30. 药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品 B.第一类精神药品
C.第二类精神药品 D.第一类疫苗
31. 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品 B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样 D.原药品检验机构的同一样品的留样
32. 关于定点经营的说法,正确的是
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
33. 医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是
A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
34. 有关药品广告的说法,正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
35. 下列属于低价倾销行为的是
A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
36. 购买商品时,消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
37. 经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
38. 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
39. 销售未经批准的药品构成
A.非法经营罪 B.销售劣药罪
C.销售假药罪 D.生产假药罪
40. 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪 D.非法经营罪
41. 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正 B.责令停业整顿
C.没收购进的药品 D.吊销《药品经营许可证》
42. 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是
A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正
B.没收违法所得
C.处3万元以下罚款
D.拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动
43. 经营实行备案管理的是
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械
44. 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由
A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
45. 有关执业药师继续教育的说法,错误的是
A.执业药师继续教育实行学分制,学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理
46. 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理 B.撤销批准文号
C.进行再评价 D.按假药处理
47. 可以申报医疗机构制剂的是
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
48. 调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
49. 有关医疗机构管理的说法,错误的是
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
50. 有关药品分类管理的说法,正确的是
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须印有或贴有标签并附有说明书
51. 零售药店不得经营的药品是
A.医疗用毒性药品 B.抗病毒药
C.终止妊娠药品 D.注射剂
52. 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
53. 有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭执业医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.药店调配毒性药品,凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方
54. 下列属于第二类疫苗的是
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
55. 下列属于低价倾销行为的是
A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
药考必备
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