医疗卫生招聘

首页 >医疗卫生招聘 > 备考资料 > 卫生政策法律法规 >

卫生法律法规:药品管理法规实施条例要点

2017-11-21 14:44:41

编辑推荐 全国卫生人才招聘公共基础知识每日一练医学专业知识每日一练

《药品管理法》是卫生法规中一项重点考查项目,而药品的管理在其中也是经常考查到的项目之一,下面我们来一起学习一下药品管理。

药品管理在《药品管理法》中共23条(29~51条),《实施条例》中共16条(28~43条)。主要包括药品注册管理、国家药品标准、特殊药品管理、药品管理制度等。今天我们就一起来学习一下相关的知识。

药品注册管理

药品的注册管理主要包括新药的研制和审批以及药品批准文号的管理两个部分。

新药的研制和审批中,首先我们要知道什么是“新药”,《实施条例》第八十三条规定:“新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。”药品临床前研究结束后,经国家食品药品监督局批准方可进行临床试验;完成临床试验并通过审批的新药,由国家食品药品监督管理局批准,发给新药证书。

然而,并不是新药经过审批之后就可以大规模的投入市场使用。《实施条例》第三十四条规定:“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。”

说到药品生产,就要说到药品批准文号的管理了,药品批准文号是国家药品监督管理部门控制药品生产、保证药品质量的重要措施之一,是药品合法的主要标志。除没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片外,生产新药或者已有国家药品标准的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,并取得批准文号。

国家药品标准

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量、进行药品生产、经营、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。

药品必须符合国家药品标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。国家药品标准的制定和修订,授权国家药典委员会负责,国家药品标准品、对照品的标定,授权中国药品生物制品检定所负责。

特殊管理的药品规定

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。

药品管理制度的规定

国家实行中药品种保护制度。

国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

以上为药品管理的部分重点内容,当然,除了以上罗列的几个项目以外还包括药品审评、中药材管理、假药劣药定义,进出口药品管理等也同属于考察项目,在这里不多做叙述,希望以上的内容能够为大家提供帮助。
 

热门卫生人才招聘考试相关知识点推荐:

卫生法律法规:药品管理法

卫生法律法规:药品管理法的主要内容

卫生法律法规:《药品管理法》易考点总结

医疗卫生法规:《药品管理法》常见考点总结(一)

欢迎关注(中公教育医疗卫生招聘考试频道)
及时掌握医疗卫生招聘考试信息

微信咨询 回复“2022”领取备考大礼包
THE END  

声明:本站点发布的来源标注为“中公教育”的文章,版权均属中公教育所有,未经允许不得转载。

如果对你有帮助的话,就点个赞吧!

 猜你喜欢换一换  

 直播课堂

2022年事业单位医疗岗考情分析会-5月14日笔试

安徽2022年事业单位医疗岗考情分析会-5月14日笔试

医疗卫生招聘 |02-12 07:00

免费
2022新版四川医疗《卫生公共基础》图书讲解

四川卫生公共基础图书讲解-卫生法律法规

医疗卫生招聘 |02-15 07:00

¥12.12
2022年重庆医疗招聘2月备考讲座

重庆节后回“血“-综合经济考点盘点

医疗卫生招聘 |02-16 07:00

免费
2022宁夏医疗联考(E类)-医编启蒙计划

宁夏思维启学课-10秒定位数量的秘诀(数量关系)

医疗卫生招聘 |02-16 07:00

免费

 图书教材去APP查看更多图书

备考工具
退出

医疗卫生招聘<

进入频道首页

考试信息

卫生人才招聘 考试政策 信息汇总 报考指导 医院招聘 报名入口 准考证打印 成绩查询 考试大纲 面试信息 笔试通知 资格审查 公示 岗位表

备考资料

公共基础知识 医学基础知识 临床 护理 中医 药学 面试资料 预防医学 难点解析 中药学 口腔学 麻醉学 检验学 康复治疗学 医学影像学 卫生政策法律法规 医学心理学 医学伦理学 考试经验 职业能力倾向测验

考试题库

公共基础知识 专业知识 面试 历年真题 职业能力测验 医学基础知识

各项目入口一键直达<

国家公务员

地方公务员

北京公务员

山东公务员

浙江公务员

江苏公务员

湖南公务员

辽宁公务员

吉林公务员

黑龙江公务员

上海公务员

四川公务员

广东公务员

天津公务员

云南公务员

湖北公务员

河南公务员

福建公务员

安徽公务员

河北公务员

重庆公务员

江西公务员

陕西公务员

贵州公务员

青海公务员

内蒙古公务员

宁夏公务员

新疆公务员

广西公务员

甘肃公务员

山西公务员

海南公务员

西藏公务员

事业单位招聘

公选/遴选考试

大学生村官

军人考试

教师考试

警法考试

选调生

三支一扶

农村信用社

申论热点

银行考试

医学考试

会计考试

在职硕士

医疗卫生招聘

社区工作者

考研

中公新闻

时事政治

行测

面试

申论

公益性岗位

国企招聘

乡镇公务员

防诈骗技巧

公基常识

一级消防工程师

投资者关系网站

公考问答

社会工作师

四六级

法考

软考

PMP

建设工程

IT培训

外语培训