2020年卫生法规考试资料:药在我心
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现中公卫生人才网为大家介绍【2020年卫生法规考试资料:药在我心】:
新《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议,2019年8月26日审议通过,于2019年12月1日施行。这意味着药品管理法在不断完善,药品管理越来越严格,特别是药界的“长春长生疫苗事件”,值得我们重新审视药品管理法的重要性。
从药品的研发审批到企业的量化生产,再到销售经营,最后到医疗机构的使用保管,这一套程序的每一个环节都不容出错,这也彰显出药品管理法是一套完整的体系。
药品管理都包括哪些内容呢?它包括对药品本身的管理、药品包装的管理、药品价格的管理、药品广告的管理等,下面简单阐述一下几项大家比较关心的内容:第一点,生产药品必须有在有效期内的《药品生产许可证》,并且具备相关生产条件,如具有依法经过资格认定的生产人员、与其药品生产相适应的环境、仪器设备等,这样才可以保证药品生产的安全;第二点,药品的包装必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,另外也是比较重要的是必须附有药品说明书,这也是为什么我们买到的药都有说明书,对于像麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志;第三点,相信大家都看过《我不是药神》这部电影是不是很熟悉呢?针对药品价格我们国家有明确的规定,任何人都不能随意抬高药品价格,必须如实上报药品生产成本,保证老百姓也能用合理的价格购买药品;第四点,关于广告宣传上必须取得药品广告批准文号,否则不得发布,并且非药品广告不得有涉及药品的宣传,这对生活中一些保健品的宣传起到了规范作用,强调保健品不能代替药品使用。
当然,药品管理法还有很多项规定,以上内容主要为大家提供了比较关心的几项,希望对大家有所帮助。
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