2020医疗招聘考试药学资料:药品广告管理
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药品广告的界定:药品广告,是指药品的生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全特殊商品。药品广告申请人必须是具有合法资格的药品生产、经营企业,药品经营企业作为申请人的,必须取得药品生产企业的同意。药品广告批准文号申请对象:(1)申请药品广告批准文号应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出(2)申请进口药品广告批准文号向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
药品广告的发布——一、不得发布广告药品有(1)军队特需药品;(2)医疗机构制剂;(3)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品;(4)药品类易制毒化学品;(5)戒毒治疗药品;(6)国家药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;(7)批准试生产药品。二、广告标示的内容(1)必须标明药品的通用名称、药品广告批准文号、药品生产批准文号、忠告语、药品生产企业或药品经营企业名称,非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC),不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容;(2)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,仅可以发布药品商品名称;(3)药品广告不得以产品注册商标代替药品名称进行广告宣传,但除经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标以外;(4)已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可以不播出药品广告批准文号。三、药品广告不得含有内容(1)含有不科学的表述或使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;(2)含有“无效退款”、“保险公司保险”等的保证内容;(3)含有“家庭必备”或类似内容的;(4)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(5)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;(6)药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容;(7)药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义;(8)药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传;(9)药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容,如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果;(10)药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布;药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品;(11)药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务内容;(12)在广告中必须出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。其内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于5秒。
【配伍选择题】
A.基本药物 B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂 D.处方药
1. 在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书在药师指导下购买和使用”的是
2. 在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是
3. 不得发布广告的是
【答案】BDC。解析:在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书在药师指导下购买和使用”的是非处方药;在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是处方药;医疗机构制剂不得发布广告。
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