2021卫生法规考试资料:消毒管理办法
在医学考试中,卫生法规是学生容易忽视的科目,但其所占比值也不容忽视。中公卫生人才网为大家把消毒管理办法这部分内容进行了提炼,希望能帮助大家更好的掌握,取得更好的成绩。
【知识梳理】
一、消毒的卫生要求
1.消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
2.医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。
3.医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。
4.医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生行政部门,并采取有效消毒措施。
二、消毒产品的生产经营
1.消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
2.省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的,发给卫生许可证;对不符合的,不予批准,并说明理由。
3.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
4.卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。
省级卫生行政部门自受理申请之日起十五日内对符合要求的,发给备案凭证。备案凭证在全国范围内有效。
5.禁止生产经营下列消毒产品:
(1)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的;
(2)产品卫生质量不符合要求的。
【随堂练习】
1.医疗机构执业登记主要事项不包括:
A.可重复使用医疗用品 B.卫生用品
C.消毒剂 D.消毒器械
1.【答案】A。解析:(1)该题考查的是卫生法规-第二节-医疗机构管理条例的知识点。(2)消毒产品:包括消毒剂(C错)、消毒器械(D错)(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品(B错)和一次性使用医疗用品(A对)。故本题选A。
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