2021卫生法规考试资料:关于《药品管理法》的知识点
日常中,我们会接触到很多药品,有口服的、涂抹的、药剂的、液体的等等。那这些药品应该如何进行管理呢?关于《药品管理法》,你知道多少呢?今天就和中公卫生人才网一起来好好了解一下关于《药品管理法》的那些事。
一、一般管理
1.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。
2.国家实行中药品种保护制度。
3.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
4.国家实行药品储备制度。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。
5.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
二、假药管理
1.禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
2.有下列情形之一的,为假药:
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3.有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三、劣药管理
1.禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
2.有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。
下面我们一起来做道题,巩固以上讲述内容。
1. 《药品管理法》规定的劣药是指:
A.药品的成分不符合国家药品标准 B.以非药冒充的药品
C.药品成分的含量不符合国家药品标准 D.药品标明的适应症超出国家药品标准
1.【答案】C。
以上就是中公卫生人才网针对《药品管理法》的小总结。希望能够帮助到各位考生。更多内容关注2021医疗招聘卫生法规考试资料库!
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