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2021卫生法规考试资料:药品管理法

中公卫生人才网 2021-03-04 17:36:21

相信大家看过风靡一时的2018年国产电影《我不是药神》。影片中徐峥饰演的主角程勇因走投无路,从印度带回一批仿制的特效药,好让买不起天价正版药的患者保住一线生机。因此一夕翻身,平价特效药救人无数,让他被病患封为“药神”。但最终,其因触犯我国法律而锒铛入狱。很多人不理解,片中的程勇只是从国外买药,在国内贩卖,到底哪里犯法了?今天小编就从《药品管理法》角度,和大家盘一盘。

《药品管理法》,全称《中华人民共和国药品管理法》,内容涵盖:总则、药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应、监督管理、法律责任以及附则。

其中规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的,海关不得放行。

程勇后期以盈利目的,私自从海外购买超过个人携带上限的、未取得药品批准证明文件生产、进口药品确实属于违法行为。

但电影中反映的现实情况引起了国家的密切关注,“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性”。李克强总理在批示中指出:“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实,能加快的要尽可能加快”。近年来,通过国家不懈的努力,通过降低关税、谈判降价及医保报销等多重效应,患者个人的经济负担已经大大减轻。愿,天下无癌!

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