卫生法规重点考点:消毒管理办法
我们上一期了解到消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。这类产品就是大家俗称的“消字号产品”。接下来就给大家介绍什么是“消字号”,以及消字号、药准字、妆字号、械字号的区别。
1.“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,即上述的消毒产品,具体如下。
①消毒剂按成分分类可分为:含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂等。
②消毒器械包含:生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。
③卫生用品包括:妇女经期卫生用品(如卫生巾、卫生护垫等),尿布等排泄物卫生用品,皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等。
④一次性使用医疗用品种类较多,比如一次性注射器、一次性棉签、纱布、手套等。
2.消字号、药准字、妆字号、械字号的区别
“消字号”是消毒用品,是经卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。《消毒管理办法》规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
“药准字”是国家食品药品监督管理局针对药品颁发的生产批准文号,获得此批准文号的产品属于药品,包括中成药,西药,还有部分外用药。
“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。包括“卫妆准字”是行政部门针对国产化妆品颁发的批准文号,持有此批号的产品属于化妆品。
“械字号”是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
以上就是今天分享的内容。
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