中药学专业基础知识:变态反应原外的生物制品到底是什么
在《药事管理学》医疗机构制剂管理中提到,不可申报医疗机构制剂的品种包括除变态反应原外的生物制品。也就是说生物制品中只有变态反应原生物制品可以申报医疗机构制剂。那么,到底什么是变态反应原呢?变态反应原生物制品又包括什么呢?今天我们就来了解一下。
变态反应原其实就是我们平时所说的引起过敏反应的物质。即变态反应原是指能够引起人类变态反应(过敏反应)性疾病的物质。包括:粉尘、昆虫类、动物皮毛、植物花草、食物等。变态反应原制品就是用于诊断或治疗人类变态反应性疾病的产品。
变态反应原生物制品,通常简称“变应原生物制品”,这是人用生物制品当中的一种。生活中常见的变应原生物制品,包括屋尘螨变应原疫苗(安脱达),顾名思义,屋尘螨=屋子里的灰尘螨虫,其实这也是常常引起人们过敏的物质,这个疫苗就是用来治疗过敏性疾病变应性鼻炎的。另外一种变应原疫苗——阿罗格,主要用于治疗过敏性鼻炎和支气管哮喘等。
以上这些都属于变应原疫苗,也是治疗过敏性疾病的生物制品。这类的生物制品是可以申报医疗机构制剂的,除此之外的生物制品就不可以申报了。
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